De SIX Schouder Studie
Titel onderzoek Nederlands
Titel onderzoek Engels
Acroniem
Onderzoeksvraag
Uitgangsvraag PICO
P
Patiënten met schouderklachten in de huisartspraktijk
I
Corticosteroïd injectie
C
12 sessies oefentherapie begeleid door een fysiotherapeut
O
(Kosten-)Effectiviteit over 12 maanden
Onderzoeksinstituut
Erasmus MCSamenvatting van het onderzoek
Inleiding:
Schouderklachten komen vaak voor. Een gemiddelde normpraktijk ziet 6 nieuwe schouder patiënten per maand. Slechts 50% van de patiënten met een nieuwe episode van schouderklachten geeft aan hersteld te zijn na 6 maanden. Naast pijnklachten ervaren de
meeste patiënten ook beperkingen in het uitvoeren van activiteiten, wat kan
resulteren in werkverzuim en daarmee gepaarde kosten voor de maatschappij.
De NHG-standaard ‘Schouderklachten’ adviseert een stapsgewijze behandeling voor schouderklachten; indien de klachten onvoldoende verminderen na voorlichting, adviezen en pijnstilling kan de huisarts overwegen een lokale injectie met corticosteroïden toe te dienen of te verwijzen naar een fysiotherapeut voor oefentherapie. Het is echter nog onbekend welke behandeling het meest (kosten-)effectief is.
Methode:
De studie is een pragmatisch gerandomiseerd onderzoek met een follow-up van 12 maanden. Er worden 213 patiënten van 18 jaar of ouder met schouderklachten geïncludeerd in de huisartspraktijk. Patiënten krijgen door randomisatie een corticosteroïd injectie óf een verwijzing voor 12 sessies oefentherapie onder begeleiding van een fysiotherapeut. De klinische en kosten effectiviteit van de toegewezen behandeling zal worden gemeten na 6 weken en na 3, 6, 9 en 12 maanden. De primaire uitkomstmaat is de mate van pijn en ervaren beperkingen gemeten over 12 maanden aan de hand van de intention-to-treat analyse.
Resultaten:
Wordt verwacht in 2023. Patiëntenrekrutering is gestart op 1 december 2020
Beschouwing:
Dit onderzoek zal evalueren welke behandeling (kosten-)effectiever is in de behandeling van schouderklachten; een corticosteroïd injectie óf oefentherapie onder begeleiding van een fysiotherapeut.
Startdatum onderzoek
Type onderzoek
Aard van het onderzoek
Design van het onderzoek
Onderzoeker
Contactpersoon
P.F. van DoornProjectleider
Andere betrokkenen
Prof dr. B.W. Koes, Hoofd sectie Onderzoek Huisartsgeneeskunde, Erasmus Medisch Centrum
Dr. E.I.T. de Schepper, Universitair docent, afdeling Huisartsgeneeskunde, Erasmus Medisch Centrum
Dr. R.P.G. Ottenheijm, Universitair docent, School for Public Health and Prim Care, Universiteit Maastricht
Dr. M. Koopmanschap, Universitair hoofddocent, Erasmus School of Health Policy & Management, Erasmus Universiteit Rotterdam
Prof. dr. P.J.E. Bindels, Hoofd afdeling Huisartsgeneeskunde, Erasmus Medisch Centrum
Dr. D. Schiphof, Universitair docent, afdeling Huisartsgeneeskunde, Erasmus Medisch Centrum
Dr. M. Thoomes-de Graaf, Fysio- Manueeltherapeut & Klinisch Epidemioloog
Prof. dr. D. van der Windt, Professor of Primary Care Epidemiology, Keele University
Dr. J.M. van Ochten, Hoofd Huisartsopleiding, Erasmus Medisch Centrum