Het DREAMING onderzoek: effectiviteit van laaggedoseerde amitriptyline en mirtazapine bij insomnia disorder: een dubbelblind, placebogecontroleerd, gerandomiseerd onderzoek in de huisartsenpraktijk.
Titel onderzoek Nederlands
Titel onderzoek Engels
Onderzoeksvraag
Uitgangsvraag PICO
P
I
C
O
Onderzoeksinstituut
VUmcSamenvatting van het onderzoek
DREAMING onderzoekt de effectiviteit van laaggedoseerde amitriptyline en mirtazapine bij insomnia disorder de huisartsenpraktijk. De doelgroep betreft patiënten met insomnia disorder (volgens DSM-5) met doorslaapproblemen die bij hun huisarts om slaapmedicatie vragen omdat ze onvoldoende baat hebben van eerste keusbehandeling met voorlichting en interventies als stimuluscontrole, slaaprestrictie en cognitieve gedragstherapie. Deelnemers worden gerandomiseerd voor een behandeling gedurende 16 weken met òf laaggedoseerde amitriptyline (10 mg) òf mirtazapine (7,5 mg) òf placebo, startend met 1 tablet voor de nacht en in overleg met de huisarts zo nodig dubbele dosis. De gebruikelijke huisartsenzorg gaat hiernaast gewoon door. De belangrijkste uitkomstmaat is de slaapkwaliteit tijdens de behandeling gemeten met vragenlijsten. Daarnaast meten we de slaapkwaliteit op lange termijn (tot 12 maanden), de gevolgen overdag tijdens en na de behandeling, of de behandeling goed wordt verdragen en of deze als voldoende wordt ervaren.