Het effect van methenamine-hippuraat om antibioticavoorschriften vanwege nieuwe episodes van urineweginfecties (UTI) bij oudere vrouwen met terugkerende UTI te verminderen- een drievoudig geblindeerde, gerandomiseerde placebogecontroleerde fase IV-studie
Titel onderzoek Nederlands
Titel onderzoek Engels
Acroniem
Onderzoeksvraag
Uitgangsvraag PICO
P
Oudere vrouwen met recidiverende urineweginfecties
I
Methenamine hippuraat
C
Placebo
O
Antibioticagebruik voor urineweginfecties
Onderzoeksinstituut
Universitair Medisch Centrum UtrechtSamenvatting van het onderzoek
Rationale: Terugkerende UTI bij oudere vrouwen is een belangrijke reden voor antibioticaprescriptie. Er is behoefte aan een groot en goed uitgevoerde RCT om zowel de veiligheid als het preventieve effect van methenamine-hippuraat voor langdurig gebruik te onderzoeken.
Primaire onderzoeksvraag: Vermindert methenamine hippuraat antibioticagebruik als gevolg van terugkerende urineweginfecties (gemeten als het aantal antibioticakuren)?
Secundair: ondermeer; vermindert gebruik van methenamine hippuraat de incidentie, de ernst en de duur van urineweginfecties? Is er een verschil met betrekking tot het aantal complicaties zoals pyelonefritis en ziekenhuis opname?
Methode: Fase 4 RCT, waarbij 400 vrouwen van 70 jaar en ouder met recidiverende urineweginfecties in 4 landen (Nederland, Noorwegen, Zweden en Polen) worden gerandomiseerd naar methenamine hippuraat of placebo gedurende 6 maanden. Gedurende het eerste half jaar is er een maandelijks follow-up gesprek, gevolgd voor een gesprek aan het einde van de studie. Urineweginfecties worden na melding wekelijks opgevolgd. De totale duur van follow-up is 1 jaar.
Startdatum onderzoek
Type onderzoek
Aard van het onderzoek
Design van het onderzoek
Onderzoeker
Contactpersoon
T.N. PlatteelProjectleider
Andere betrokkenen
Dr. W.G. Groen, onderzoeker AmsterdamUMC
Prof. Dr. C.M.P.M. den Hertogh, hoogleraar ouderengeneeskunde
Prof. Dr. T.J.M. Verheij, hoogleraar huisartsgeneeskunde