Hoe effectief is lokale behandeling bij onychomycose van de teennagels.
Titel onderzoek Nederlands
Titel onderzoek Engels
Acroniem
Onderzoeksvraag
“Voor de lokale behandeling van onychomycosen is er in diverse landen amorolfine en ciclopiroxnagellak in de handel. In Nederland is enkel miconazol in applicatievloeistof beschikbaar, maar er zijn geen goede onderzoeken bekend over effectiviteit van deze middelen”.
Uitgangsvraag PICO
P
Volwassenen met een schimmelinfectie van de teennagels
I
lokale behandeling met miconazol en amorolfine
C
placebo behandeling
O
Effectiviteit
Onderzoeksinstituut
Leids Universitair Medisch CentrumSamenvatting van het onderzoek
Schimmelnagels van de tenen komen veel voor en worden vaak
hinderlijk en ontsierend gevonden. In de meeste gevallen betreft het (vooral) de
grote teennagel. Een onychomycose geneest vrijwel nooit spontaan. De enige
aangetoond effectieve behandeling is orale behandeling met terbinafine of een
imidazol gedurende 3 maanden. Huisartsen en dermatologen zien onychomycose
vooral als een cosmetisch en niet als een medisch probleem. Daarom schrijven
huisartsen liever niet het receptplichtige oraal terbinafine voor. Als voor
behandeling wordt gekozen is bij uitgebreidere vormen van onychomycose orale
therapie de eerste keus. Bij beperkte vormen van onychomycose zou lokale
therapie een goed alternatief kunnen zijn. Wanneer door het zelf aanbrengen van
nagellak bij deze vorm van onychomycose dit goed behandeld kan worden, zou
dat kunnen leiden tot minder voorschriften van oraal terbinafine, hetgeen wenselijk
is gezien de zeldzame doch potentieel ernstige bijwerkingen. In een recente
Cochrane Review wordt gezegd dat er meer onderzoek naar de effectiviteit van
lokale behandeling nodig is. Naar het meest gebruikte middel, miconazol nagellak,
is weinig onderzoek gedaan. Gezien de reeds bewezen effectiviteit en de
potentiele bijwerkingen van terbinafine oraal, beperkt dit onderzoek zich tot het
vergelijken van de twee meest gebruikte lokale middelen (miconazol en
amorolfine) versus placebo.
Objective: Het doel van dit onderzoek is om het effect van lokale behandeling van
onychomycose van de teennagel(s) met miconazol-tinctuur of amorolfine lak te
onderzoeken ten opzichte van een neutrale, niet tegen schimmels effectieve
nagellak.
Study design:
Het betreft een dubbel blind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek.
Study population: De onderzoekspopulatie zal bestaan uit 90 personen van 18-
70 jaar met matig ernstige onychomycose van de teennagel(s).
Intervention (if applicable): patiënten worden gerandomiseerd in de
onderzoeksarmen: (1) Miconazol nagellak (2) Amorolfine nagellak of (3) een
neutrale niet tegen schimmels werkzame nagellak.
Startdatum onderzoek
Type onderzoek
Aard van het onderzoek
Design van het onderzoek
Onderzoeker
Contactpersoon
J.A.H. EekhofProjectleider
Andere betrokkenen
drs R.M. Watjer, aios huisartsgeneeskunde LUMC
dr T.N. Bonten, huisarts, onderzoeker LUMC
prof dr M.E. Numans, hoogleraar huisartsgeneeskunde LUMC
dr K.D. Quint, dermatoloog LUMC
dr A.P.M Lavrijsen, dermatoloog LUMC
dr M.T. van der Beek, Medisch Microbioloog, LUMC