Knieartrose Injectie Studie
Titel onderzoek Nederlands
Titel onderzoek Engels
Onderzoeksvraag
Uitgangsvraag PICO
P
patiënt met knieartrose, leeftijd >45 jaar, klachten bestaan ten minste 3 maanden, kniepijn NRS ≥3 (0-10, 0=geen pijn)
I
intramusculaire corticosteroïden injectie in de ipsilaterale ventrogluteale regio
C
intra-articulaire corticosteroïden injectie in het kniegewricht
O
door de patiënt gerapporteerde kniepijn 4 weken na de injectie
Onderzoeksinstituut
Erasmus MCSamenvatting van het onderzoek
Inleiding: De prevalentie van knieartrose in de huisartsenpraktijk is circa 33,7 per 1000 geregistreerde patiënten. De zorg voor patiënten met knieartrose wordt in Nederland grotendeels geleverd door de huisarts. Intra-articulaire corticosteroïden injectie is een optie bij opvlamming van klachten of als andere conservatieve behandelopties onvoldoende effectief zijn. Intramusculaire corticosteroïden injectie lijkt een goed alternatief te zijn voor intra-articulaire corticosteroïden injectie bij klachten van artrose. Intramusculaire injectie is eenvoudiger toepasbaar en het risico op septische artritis wordt weggenomen.
Methode: De studie is een open pragmatische non-inferiority trial met een follow-up van 24 weken. In totaal 140 patiënten van 45 jaar of ouder met knieartrose en persisterende pijn (pijnscore≥3 op een schaal 0-10, 0= geen kniepijn) worden geïncludeerd in de huisartsenpraktijk. Patiënten krijgen door randomisatie een intramusculaire of een intra-articulaire corticosteroïden injectie toegewezen. Het behandeleffect wordt 2, 4, 8, 12 en 24 weken na injectie gemeten. De primaire uitkomstmaat is de mate van kniepijn na 4 weken follow-up. Statistische analyse wordt zowel volgens het intention-to-treat als het per protocol principe uitgevoerd.
Resultaat: Wordt verwacht in 2020. Patiëntenrekrutering start in het voorjaar van 2018.
Beschouwing: Dit onderzoek zal evalueren of intramusculaire gluteale corticosteroïden injectie niet slechter is dan intra-articulaire injectie in het reduceren van kniepijn bij patiënten met knieartrose.
Startdatum onderzoek
Type onderzoek
Aard van het onderzoek
Design van het onderzoek
Onderzoeker
Contactpersoon
M.F. Mol, AIOTHOAndere betrokkenen
- Prof. dr. S.M.A. Bierma-Zeinstra, Hoogleraar artrose en gerelateerde aandoeningen en hoofd klinische onderzoek afdeling Huisartsgeneeskunde, Erasmus Medisch Centrum
- Dr. P.K. Bos, Orthopaedisch chirurg, Erasmus Medisch Centrum
- Dr. D.M.J. Dorleijn, Orthopaedisch chirurg in opleiding
- Prof. dr. P.J.E. Bindels, hoofd afdeling Huisartsgeneeskunde, Erasmus Medisch Centrum
- Dr. M. Vis, Reumatoloog, Erasmus Medisch Centrum
- Prof. dr. J. Gussekloo, hoogleraar Public health en Eerstelijnsgeneeskunde, Leids Universitair Medisch Centrum