MIRA: MIRena spiraal versus endometriumAblatie bij hevig menstrueel bloedverlies

De MIRA trial is een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek met een non-inferiority design, parallel hieraan een kosteneffectiviteitsanalyse. Inclusie verloopt via eerste en tweede lijn en betreft patiënten met menorragie, ≥34 jaar zonder kinderwens en zonder grote uterusafwijkingen. Patiënten die niet gerandomiseerd willen worden, worden tevens vervolgd middels vragenlijsten. De follow-up duur is 24 maanden.

Primaire uitkomstmaat is de hoeveelheid bloedverlies na 24 maanden, gemeten met de Pictorial Blood Assesment Chart (PBAC)-score. Secundaire uitkomstmaten zijn patiënttevredenheid, re-interventies, kwaliteit van leven, seksueel functioneren en kosten.

Als uithet onderzoek duidelijk wordt welke strategie de voorkeur heeft in de behandeling van vrouwen met menorragie, zal dit als behandeladvies verwerkt kunnen worden in de NHG-standaard ‘Vaginaal bloedverlies’.  Indien LNG-IUD plaatsing in de eerste lijn kosten-effectiever blijkt dan verwijzing voor endometriumablatie, kan dit een kostenbesparing opleveren in de gezondheidszorg. Voor een goede implementatie van deze behandelstrategie, zou ons voorstel zijn om hier transmurale afspraken over te maken.