Stop or Go? Terugvalpreventie training bij het begeleid afbouwen van antidepressiva tijdens de zwangerschap.
Titel onderzoek Nederlands
Stop or Go? Terugvalpreventie training bij het begeleid afbouwen van antidepressiva tijdens de zwangerschap.Titel onderzoek Engels
Stop or Go? Relapse prevention training with guided tapering of antidepressants during pregnancy.Onderzoeksvraag
Is een terugvalpreventie training in combinatie met het begeleid afbouwen van antidepressiva tijdens de zwangerschap tenminste even veilig als het continueren van antidepressiva tijdens de zwangerschap.Onderzoeksinstituut
Erasmus MCSamenvatting van het onderzoek
Stop or Go is een landelijke, pragmatische, multidisciplinaire, gerandomiseerde studie. Werving van deelneemsters verloopt via huisartsen, verloskundigen, gynaecologen, psychologen en psychiaters. In totaal worden 200 deelneemster gezocht.
Inclusiecriteria:
- < 16 weken zwanger
- SSRI gebruik
Exclusiecriteria zijn het niet goed beheersen van de Nederlandse of Engelse taal, of het zwanger zijn van een meerling.
Als de zwangere meedoet, tekent zij het toestemmingsformulier en wordt er door de onderzoekers een vooronderzoek uitgevoerd voor het definitief bepalen van geschiktheid. Pas na dit vooronderzoek, en overleg met haar voorschrijvend arts, wordt besloten tot definitieve deelname. De deelneemster wordt dan geloot in één van beide groepen:
- STOP: Terugvalpreventie training met het begeleid afbouwen van SSRI’s
- GO: Continueren van SSRI’s
Deze studie-armen zijn volgens de kennis van nu, en ook volgens de betrokken professionele verenigingen, gelijkwaardig in termen van uiteindelijke gevolgen voor moeder en kind.
Deelneemsters in de STOP-groep worden voor afbouw van SSRI’s begeleidt door een psychiater die is aangesloten bij de studie. De terugvalpreventie training ontvangen zij van een getrainde GZ-psycholoog.
Primaire uitkomstmaat is terugval van depressie van de moeder. Secundair wordt gekeken naar uitkomsten bij het kindje. Ook zal een kosteneffectiviteitanalyse worden uitgevoerd.
Startdatum onderzoek
Type onderzoek
InterventieAard van het onderzoek
Medisch inhoudelijkDesign van het onderzoek
RCTOnderzoeker
Mijke Lambregtse-van den BergContactpersoon
Nina Molenaar en Marlies BrouwerAndere betrokkenen
Claudi Bockting, hoogleraar Klinische Psychologie UU, Huibert Burger, UHD Klinische Epidemiologie UMCG, Marlies Brouwer, promovendus UU, Nina Molenaar, promovendus Erasmus MC.