Effecten van het afbouwen van behandeling met levothyroxine in oudere personen: een zelf-gecontroleerde studie
Titel onderzoek Nederlands
Titel onderzoek Engels
Acroniem
Onderzoeksvraag
Uitgangsvraag PICO
P
Personen van 60 jaar en ouder die meer dan 1 jaar levothyroxine gebruiken
I
Geleidelijk afbouwen van levothyroxine
C
Continueren van levothyroxine (Zelf-controle voor afbouw)
O
Primaire uitkomst: TSH en vrije T4 op 52 weken na start afbouw
Secundaire uitkomsten: (schildklier specifieke) kwaliteit van leven en algemene gezondheid
Onderzoeksinstituut
Leids Universitair Medisch CentrumSamenvatting van het onderzoek
Veel ouderen gebruiken het schildklierhormoon levothyroxine, dat vaak levenslang wordt gecontinueerd. Wetenschappelijk gezien is er veel onzekerheid of eenvoudige voortzetting de optimale aanpak is. Ten eerste kan de fysieke behoefte aan levothyroxine afnemen met de leeftijd, waardoor er een hoger risico is op overbehandeling en bijwerkingen. Ten tweede hebben grote studies bij subklinische hypothyreoïdie geen voordeel aangetoond voor het gebruik van levothyroxine. Interessant is dat de richtlijnen niet ingaan op de herbeoordeling van de indicatie. Deze zelf-gecontroleerde studie heeft als doel de effecten van het staken van de behandeling met levothyroxine bij ouderen te bepalen.
Deelnemers zijn personen van 60 jaar en ouder die minimaal 1 jaar levothyroxine gebruiken met een stabiele dosering van ≤150 µg en een thyroïd-stimulerend hormoon (TSH) waarde < 10 mU/L. Na een controleperiode van 12 weken wordt de behandeling met levothyroxine geleidelijk afgebouwd volgens een stapsgewijze aanpak met regelmatige controle van de schildklierfunctie onder begeleiding van hun huisarts. De primaire uitkomst is het percentage deelnemers dat stopt met levothyroxine met behoud van een vrije T4-spiegel binnen referentiewaarde en een TSH-spiegel <10 mU/L, 52 weken na de start van het afbouwen. Secundaire uitkomsten worden vergeleken met de controleperiode (zelfcontrole) en omvatten onder andere de effecten op kwaliteit van leven en algemene gezondheid. In totaal zullen 513 deelnemers worden gerekruteerd om het percentage deelnemers dat succesvol stopt met een betrouwbaarheidsinterval van 95% te kunnen schatten in de range van 45% tot 55%.
Startdatum onderzoek
Type onderzoek
Aard van het onderzoek
Design van het onderzoek
Onderzoeker
Contactpersoon
Drs. Janneke Ravensberg en Dr. Rosalinde PoortvlietProjectleider
Andere betrokkenen
Prof. Jacobijn Gussekloo
Dr. Robert Du Puy
Prof. Simon Mooijaart
Prof. Olaf Dekkers